Иммунобиологические лекарственные препараты в аптеке. Порядок работы в 2022 году

1. Какому уровню «холодовой цепи» соответствует розничная реализация ИЛП?

1) Второй уровень
2) Третий уровень+
3) Четвертый уровень

2. К какому уровню «холодовой цепи» относится транспортирование ИЛП от склада фармдистрибьютора до аптеки?

1) Второй уровень+
2) Третий уровень
3) Четвертый уровень

3. Какой интервал времени между соседними измерениями значений температуры должен быть в терморегистраторах?

1) Не менее 30 секунд
2) Не менее 1 минуты+
3) Не менее 2 минут

4. В каком количестве контрольных точек нужно размещать термоиндикаторы и автономные термометры в морозильной камере?

1) В двух+
2) В трех
3) В одной

5. В каком формате при отпуске рецептурного ИЛП фармспециалист должен указать на рецепте или корешке рецепта время отпуска препарата?

1) Точно час отпуска
2) Точно дату отпуска
3) Точно час и минуты отпуска+

6. Какой документ должна оформить аптека, если при приемочном контроле ИЛП обнаружены факты нарушения температурного режима при перевозке?

1) Претензия к транспортной компании – перевозчику
2) Акт отказа от приемки товара с указанием нарушения+
3) Акт о списании некачественного ИЛП

7. Как долго нужно хранить электронную копию и распечатки данных на бумажном носителе с информацией о температуре в холодильном оборудовании?

1) Три года
2) Один год
3) Пять лет+

8. На сайте какого ведомства можно подтвердить ввод в гражданский оборот ИЛП с помощью сервиса «Реестр разрешений на ввод в гражданский оборот ИЛП»?

1) На сайте Минздрава
2) На сайте Центра контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений
3) На сайте Росздравнадзора+

9. При какой температуре нужно хранить на четвертом уровне «холодовой цепи» все ИЛП, в том числе растворители для вакцин?

1) Плюс 2–4 °C включительно
2) Плюс 2–8 °C включительно+
3) Не выше чем плюс 8 °C

10. На каком языке медработники выписывают ИЛП на рецепте в электронной форме?

1) Русском+
2) Латинском
3) Русском или латинском

11. К какому уровню «холодовой цепи» относится транспортирование ИЛП из аптек в медорганизации или их обособленные подразделения, медицинские кабинеты образовательных организаций и т. д.?

1) Первый уровень
2) Третий уровень+
3) Второй уровень

12. Как часто специалисты на всех уровнях «холодовой цепи» должны проходить инструктаж по вопросам обеспечения сохранности качества ИЛП и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды?

1) Один раз в год+
2) Один раз в три года
3) Один раз в квартал

13. Какова периодичность проведения обязательных учений по соблюдению плана мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях?

1) Не реже раза в месяц
2) Не реже раза в квартал
3) Не реже раза в год+

14. Как СанПиН 3.3686-21 определяют максимальный объем для средних термоконтейнеров?

1) До 50 куб дм включительно+
2) До 30 куб дм включительно
3) До 20 куб дм включительно

15. Сколько раз в день СанПиН 3.3686-21 требуют снимать показания каждого термометра в холодильном оборудовании?

1) Один
2) Два+
3) Три